国家药监局首次发布化妆品五项行业新标准 2027年5月1日起实施

4月7日，国家药监局首次发布五项化妆品行业标准，标准将从2027年5月1日起实施。

五项行业标准包括：

《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》

《化妆品用植物来源原料技术要求通则》

《化妆品用原料 积雪草提取物》

《化妆品用原料 乙酰基六肽-8》

《化妆品用原料 三肽-1铜》

这些标准均为推荐性标准，其中多项具有填补标准空白的意义：

两项技术要求通则，首次规范两类原料的定义、制备工艺、质量控制与安全性等要求，为后续同类原料标准制定提供指导，激活行业创新动能;

三大原料单品标准规范，则细分技术要求，针对积雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1铜三大企业常用原料，规范纯度、含量、鉴别等核心门槛，系统规定感官、理化、微生物、有害物质、残留溶剂等全维度指标，配套经验证的专属检测方法，从原料端过滤风险，守护消费者使用安全，铸牢安全底线。

国家药监局表示，首次发布化妆品行业标准，标志着我国化妆品标准特别是原料标准建设向规范化、体系化迈出重要一步。大多数化妆品的生产过程是将原料作物理混合，并不发生化学变化、生成新的物质，因此，原料的质量水平、安全性至关重要，而标准正是原料质量控制的重要标尺。

这批标准直击行业急需，以《化妆品用原料 积雪草提取物》为例介绍：

该标准明确了积雪草提取物的来源、提取工艺、标志性成分(积雪草总苷)和含量、污染物控制、微生物指标等关键要求，不仅能够引导原料生产企业规范生产流程、提升原料质量，也能帮助化妆品企业精准筛选合格原料，有效减少因原料质量问题可能引发的产品安全风险。

据了解，长期以来，我国化妆品原料品类庞杂，行业缺乏对类别原料及具体原料标准体系的规划与构建。对于同类原料或同一原料，企业之间难免存在质量控制指标、检测方法、生产管控要求等不一的情况。特别是备受关注且应用渐广的生物技术来源原料、植物来源原料、活性肽类原料等，成分构成的复杂性、功效和安全的平衡性、单一企业原料研究的局限性等都导致行业对原料的质量控制要求存在认识差异，制约着行业发展。

目前，还有更多标准“在路上”。2024年4月，国家药监局成立了国家药监局化妆品标准化技术委员会，已组织立项并启动88项标准的制修订工作，其中，多项化妆品用原料标准在加速制定。

记者从国家药监局化妆品监管司了解到，化妆品用原料标准制定遵循“风险优先、应用广泛、科学溯源、聚焦本土”的原则，将对安全风险较高、用量较大、行业存在争议等原料抓紧建立标准，引导化妆品用原料整体质量安全水平提升。与此同时，聚焦中国特色植物资源，制定具有道地性和专属特征的原料标准，助力本土优势资源原料高质量发展。

编辑：李持